BRASIL – A Anvisa determinou o recolhimento de um lote do medicamento furosemida após confirmar a presença de fragmentos de vidro nas ampolas distribuídas em hospitais e clínicas. O caso levou à suspensão imediata da comercialização, distribuição e uso do lote 2411191, fabricado pela empresa Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda. O medicamento, utilizado para o tratamento de hipertensão, insuficiência cardíaca e outras condições que exigem ação diurética, tinha validade até 30 de novembro de 2026.
O alerta foi emitido após a Vigilância Sanitária de Jaraguá do Sul, em Santa Catarina, identificar material estranho semelhante a caco de vidro nas unidades analisadas do produto. O problema foi detectado no dia 14 de julho de 2025, sendo confirmado por parecer técnico acompanhado de registros fotográficos. A medida publicada no Diário Oficial da União oficializou o recolhimento do produto e reforçou a responsabilidade da fabricante na execução da ação.
A orientação da Anvisa é que profissionais de saúde e pacientes interrompam imediatamente o uso do medicamento pertencente ao lote interditado. O procedimento recomendado inclui a devolução do produto à farmácia ou distribuidora responsável e a comunicação à Vigilância Sanitária local ou à própria Anvisa, pelos canais de atendimento oficiais. Hospitais e clínicas também devem intensificar o controle interno para evitar a utilização do produto recolhido e garantir a segurança dos pacientes.
A agência informou que a decisão está amparada pela legislação sanitária, em especial pela Lei nº 6.360/1976 e pela Resolução da Diretoria Colegiada nº 625/2022, que tratam sobre desvios de qualidade em medicamentos. A fabricante Hypofarma divulgou nota indicando a suspensão do uso do lote em questão até a conclusão da apuração sobre o ocorrido. A empresa ressaltou o compromisso com as normas sanitárias e afirmou manter elevados padrões de controle, conforme exigido pelo setor.
A furosemida injetável, distribuída em caixas com 100 ampolas de 2 ml e concentração de 10 mg/ml, integra a lista de medicamentos amplamente utilizados na rede pública e privada de saúde. A situação despertou atenção tanto de autoridades sanitárias quanto do público, que dependem do remédio para realização de tratamentos graves e crônicos. Informações adicionais e dúvidas podem ser esclarecidas pelos canais digitais de atendimento da Anvisa ou presencialmente nas equipes locais de Vigilância Sanitária.
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