A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quarta-feira (29/07) o registro de cinco novas opções de medicamentos injetáveis com o princípio ativo semaglutida obtido por via sintética. As canetas foram autorizadas para o tratamento de pacientes adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlada, indicadas para uso complementar a dietas e rotinas de exercícios físicos.
A avaliação dos fármacos utilizou como comparador de referência o Ozempic, produto amplamente popularizado no mercado brasileiro tanto para o controle glicêmico quanto para a perda de peso sob acompanhamento médico.
Marcas e farmacêuticas responsáveis
Os novos medicamentos aprovados e suas respectivas distribuidoras são:
– Owozy: Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda.
– Seemasun: Sun Farmacêutica do Brasil Ltda.
– Zempneo: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
– Semavy: Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
– Orsema: Ranbaxy Farmacêutica Ltda.
Todos os produtos receberam aval de dosagem na concentração de 1,34 mg/mL, com apresentações em sistemas de aplicação injetável de 1,5 mL (acompanhados de seis agulhas) e de 3 mL (com quatro agulhas).
Especificidades da semaglutida sintética e impacto no SUS
Ao contrário das formulações originais desenvolvidas por biossíntese (como o próprio Ozempic), os novos fármacos utilizam semaglutida produzida por via sintética em laboratório. A priorização do trâmite regulatório atendeu a um pedido do Ministério da Saúde para abastecer a rede do Sistema Único de Saúde (SUS) e baratear os custos no mercado privado com o aumento da concorrência nacional.
A liberação da Anvisa expande o leque de canetas sintéticas no país, iniciado após a primeira aprovação da categoria ocorrida em maio deste ano. As empresas responsáveis ainda não divulgaram estimativas oficiais de preços ou datas para a chegada dos lotes às prateleiras das farmácias.
